Вникаем в процессы сухой грануляции

Процесс сухой грануляции обеспечивает ряд преимуществ для производителей фармацевтических продуктов, и прежде всего в отношении стоимости. Сегодня эта технология привлекает к себе все больше внимания благодаря растущему интересу к непрерывному производству.

Оборудование для грануляции производства компании L.B. Bohle предназначено как для серийного, так и для непрерывного производства.

Как работает оборудование?

Целью процесса грануляции является преобразование некомпактируемых порошков тонкого помола в грубые агломераты, которые затем прессуются в таблетки. Агломераты могут состоять из сухих твердых гранул, каждая из которых является агломератом первичных частиц определенной твердости. При сухой грануляции агломераты образуются только вследствие механического воздействия. С помощью машин серии BRC компании L.B. Bohle порошок прессуется в сыпучие гранулы определенной плотности и пористости, что позволяет сразу после компактирования использовать их для производства пеллет. Стремясь представить лучшее из имеющихся на рынке решений, компания L.B. Bohle разработала серию BRC для обеспечения высокого уровня производительности с минимальными потерями. Для приложения усилия используются только электромеханические средства, что обеспечивает постоянные свойства полосок гранулята и позволяет равномерно компактировать продукт с производительностью от 1 до 400 кг/ч (в зависимости от свойств продукта).

Порошок компактируется с помощью двух роликов с предварительно установленной величиной зазора. Прикладываемое роликами усилие, так же как и величину зазора, контролируют датчики. Помимо этого используются возможности аналитики технологического процесса (РАТ). Все данные поступают в систему управления для гарантирования качества непрерывного процесса, в то время как электромеханический привод обеспечивает точный и быстрый контроль. Узел измельчения расположен под компактирующими роликами и предназначен для измельчения полосок на гранулы требуемого размера. Данный узел укомплектован конической мельницей со сменными ситами для частиц разных размеров. Даже при высокой производительности коническая мельница с ситами бережно измельчает полоски на гранулы с желаемым их распределением по размерам. Роторное сито в каждой установке BRC можно заменить за считанные минуты для адаптации к новому технологическому процессу и с учетом требований, предъявляемых к полоскам гранулята.

При разработке серии инженеры уделили особое внимание возможности простого процесса масштабирования от BRC 25 к BRC 100, используя одинаковую геометрию роликов и управление на обеих машинах.

При разработке оборудования специалисты компании также учитывали простоту использования, целенаправленный контроль и дизайн с учетом требований, предъявляемых к очистке и уборке, поскольку при производстве фармацевтической продукции необходимо правильно подобрать эти параметры.

Уход и обслуживание

В процессе разработки систем важно обеспечить надежность и многолетнее использование оборудования. Некоторые машины компании L.B. Bohle работают на производстве ежедневно в несколько смен на протяжении более 20 лет. Установки серии BRC не требуют особого обслуживания, поскольку гидравлика в них не используется. Очистка и инспектирование важны для обеспечения долгосрочной надежности, поэтому компания L.B. Bohle рекомендует регулярно проводить обслуживание установок.